一. Penyediaan bahan
Topeng FFP2 biasanya terdiri daripada bahan berikut:
Fabrik bukan tenunan luar: Lapisan kalis air, menyekat zarah dan cecair besar.
Fabrik Meltblown: Lapisan penapis teras menapis zarah kecil seperti virus dan bakteria.
Kain bukan tenunan dalaman: Lapisan mesra kulit yang menyerap kelembapan dan wap pernafasan dari pemakai.
Klip Hidung: Jalur logam atau plastik yang memastikan ketat antara topeng dan jambatan hidung.
Telinga atau ikat kepala: Bahan elastik yang digunakan untuk mengamankan topeng.
2. Proses Pengeluaran
(1) Pemotongan bahan
Potong kain bukan tenunan dan kain meltblown mengikut saiz reka bentuk untuk memastikan saiz setiap lapisan bahan konsisten.
(2) Komposit berlapis
Fabrik bukan tenunan luar, kain meltblown, dan kain bukan tenunan dalaman terikat bersama oleh kimpalan panas atau ultrasonik untuk membentuk badan utama topeng.
(3) membentuk
Gunakan mesin pencetakan untuk menekan bahan komposit ke dalam bentuk tiga dimensi topeng (biasanya berbentuk cawan atau dilipat).
(4) pemasangan klip hidung
Masukkan klip hidung di bahagian atas topeng untuk memastikan ia selamat dan mudah dibentuk.
(5) Tali telinga/kimpalan ikat kepala
Betulkan telinga atau ikat kepala di kedua -dua belah topeng oleh kimpalan ultrasonik atau menekan panas.
(6) Rawatan pensterilan
Mensterilkan topeng (seperti pensterilan etilena oksida atau pensterilan penyinaran) untuk memastikan kemandulannya.
(7) Pemeriksaan kualiti
Secara ketat memeriksa kualiti topeng, termasuk:
Ujian Kecekapan Penapisan: Pastikan kecekapan penapisan lebih besar daripada atau sama dengan 94% (standard FFP2).
Ujian ketat: Pastikan topeng itu dipasang dengan ketat pada muka.
Ujian Rintangan Pernafasan: Pastikan pernafasan yang lancar untuk pemakai.
Ujian mikrob: Memastikan kemandulan.
(8) Pembungkusan
Pembungkusan topeng yang berkelayakan, biasanya dalam pembungkusan yang dimeteraikan secara individu, untuk mengelakkan pencemaran.
3. Pengiktirafan dan piawaian
Piawaian Eropah: EN 149: 2001 + A1: 2009
Topeng FFP2 perlu lulus pensijilan CE dan mematuhi peraturan Peralatan Perlindungan Peribadi (PPE) EU.
Piawaian lain: Proses pengeluaran mesti mematuhi piawaian seperti ISO 9001 (Sistem Pengurusan Kualiti) dan ISO 13485 (Sistem Pengurusan Kualiti Peranti Perubatan).
